Biosimilars برای درمان سرطان – HealthyWomen

چگونه یک بیوسیملار با یک داروی بیولوژیک در مقابل یک داروی ژنریک متفاوت است؟

بیولوژیک ها داروهایی هستند که از سلول ها یا موجودات زنده ساخته می شوند. به همین دلیل نامیده می شوند زیستیمنطق – زیستی که به معنی سلول های زنده است. برخی از نمونه های بیولوژیک عبارتند از ژن درمانی، درمان با سلول های بنیادی، آنتی بادی های مونوکلونال و پروتئین های نوترکیب.

این داروها برای درمان بیماری های مزمن از جمله بیماری های خود ایمنی مانند آرتریت روماتوئید، لوپوس و بیماری کرون و همچنین برخی از انواع سرطان استفاده می شوند.

یک داروی ژنریک یک کپی شیمیایی دقیق از یک دارو با مواد فعال یکسان است. نمی توان یک کپی دقیق از یک داروی بیولوژیک تهیه کرد زیرا آنها از یک منبع زنده ساخته شده اند، بنابراین بیوسیملارها تا حد امکان به هم نزدیک هستند. تفاوت های جزئی بین این دو وجود دارد، اما به اندازه ای نیست که بر ساختار یا عملکرد آنها تأثیر بگذارد.

بخوانید: آشنایی با آنتی بادی های مونوکلونال >>

آیا بیوسیملارها ایمن و موثر هستند؟

بله، قطعا. FDA اجازه نمی دهد یک محصول بیوسنبه در بازار عرضه شود، مگر اینکه داده هایی را ببیند که ایمنی و اثربخشی را نشان می دهد. پس از تایید یک دارو، آنها همچنان به نظارت بر آن ادامه می دهند تا مطمئن شوند که ایمن است و همانطور که باید کار می کند.

آیا فرآیند تایید FDA برای بیوسیملارها متفاوت است؟

فرآیند تایید بیوسیملار یک فرآیند اختصاری است. هنگامی که FDA تصمیم می گیرد که یک بیوسیمیلار را تایید کند یا خیر، به این نمی پردازد که دارو از نظر شیمیایی تا چه اندازه به بیولوژیکی که از آن الگوبرداری شده است نزدیک است. آنها فقط به این می پردازند که آیا بیوسیمیلار ایمن و مؤثر است یا خیر.

آیا بیوسیملارها مزایایی دارند؟

این واقعیت که بیولوژیک ها از سلول ها و ارگانیسم های زنده ساخته می شوند، چیزی است که آنها را خاص می کند، اما توسعه آنها را کمی گران تر می کند. از آنجایی که بیوسیملارها بر اساس یک داروی بیولوژیکی ساخته شده‌اند و از ابتدا اختراع نشده‌اند، هزینه ساخت آن‌ها چندان زیاد نیست. این پس انداز اغلب به بیماران منتقل می شود.

داشتن یک جایگزین ارزان‌تر اما به همان اندازه موثر برای داروهای بیولوژیک به این معنی است که می‌توانیم این درمان‌ها را به بیماران بیشتری ارائه دهیم و زودتر شروع کنیم – که در نهایت می‌تواند به نتایج بهتری منجر شود.

بخوانید: درک بیوسیملارها: دسترسی بهتر به داروهای پیشرفته >>

آیا پوشش بیمه ای برای بیوسیملارها مشکل دارد؟

خیر. شرکت های بیمه اکنون نقش بیوسیملارها را درک می کنند و می دانند که همه (از جمله شرکت های بیمه) از گزینه های درمانی بیشتری سود می برند. طبق تجربه من، آنها با پوشش بیوسیمیلرها بسیار راحت هستند، اما اینکه کدام بیوسیمیلار تحت پوشش قرار می گیرد بسته به طرح بیمه افراد متفاوت است.

بیوسیملارها در سرطان چگونه کار می کنند؟

بیوسیملارها عصری از گزینه های گسترده درمان سرطان را آغاز کردند. نوع بیوسیملارهایی که امروزه بیشتر برای درمان سرطان استفاده می شود، آنتی بادی های مونوکلونال هستند. این داروها با اتصال به پروتئین خاصی در سلول سرطانی عمل می‌کنند و به مسدود کردن سیگنال‌های رشد سرطان کمک می‌کنند.

یکی از آنها بواسیزوماب نام دارد و برای درمان سرطان کولون متاستاتیک، سرطان ریه و سرطان کلیه استفاده می شود. موارد دیگری که ما استفاده می کنیم تراستوزوماب برای درمان سرطان سینه HER2 مثبت و ریتوکسیماب برای درمان لنفوم غیر هوچکین هستند.

ما همچنین از بیوسیملارها برای ارائه مراقبت های حمایتی به بیماران سرطانی استفاده می کنیم. یکی به نام epoetin به کم خونی ناشی از شیمی درمانی کمک می کند و دیگری به نام filgrastim برای نوتروپنی (تعداد کم گلبول های سفید خون) استفاده می شود.